A Food and Drug Administration (FDA) dos EUA aprovou o medicamento Zepbound na semana passada para tratar a obesidade crônica. O medicamento injetável, fabricado pela farmacêutica Eli Lilly, tem como princípio ativo tirzepatida, que havia sido aprovado em maio de 2022 para tratar diabetes tipo 2 com o nome Mounjaro.
A tirzepatida se junta a um medicamento semelhante chamado semaglutida, que também foi inicialmente desenvolvido para o tratamento do diabetes sob o nome Ozempic e desde então foi aprovado para tratar a obesidade, sendo chamado Wegovy. Estudos sobre ambos demonstraram alta eficácia no tratamento de diabetes e obesidade.
Qual é a diferença entre Zepbound e Wegovy? Como e quão bem eles funcionam? Quanto tempo eles precisam ser usados? Quais são os possíveis efeitos colaterais? As pessoas deveriam considerar versões mais acessíveis de medicamentos vendidos por algumas farmácias online? E quem deveria pensar em tomar esses medicamentos – e quem não deveria?
Para saber mais sobre esses medicamentos, conversei com a especialista médica em bem-estar da CNN, Dra. Leana Wen. Wen é médica de emergência e professora de política e gestão de saúde na Escola de Saúde Pública do Instituto Milken, da Universidade George Washington. Anteriormente, ela atuou como comissária da saúde de Baltimore.
CNN: Qual a diferença entre Zepbound e Wegovy? Como eles funcionam?
Dra. Leana Wen: Ambos são medicamentos injetáveis que devem ser usados uma vez por semana. Ambos foram aprovados pela primeira vez para tratar diabetes tipo 2, e os ensaios clínicos também mostraram que induziram uma perda significativa de peso. Wegovy já está no mercado e Zepbound acaba de ser aprovado pelo FDA e deverá estar disponível ainda este ano.
Ambos estão na classe de medicamentos conhecidos como agonistas do GLP-1. Isso significa que eles imitam o hormônio digestivo peptídeo 1 semelhante ao glucagon, ou GLP-1, que é liberado pelos intestinos quando comemos. O GLP-1 estimula a produção de insulina, o que reduz os níveis de glicose no sangue. O hormônio também suprime o apetite e promove a sensação de saciedade.
Além de imitar o GLP-1, a tirzepatida imita outro hormônio intestinal chamado polipeptídeo inibitório gástrico, ou GIP, que os cientistas acreditam ter um efeito semelhante no corpo ao GLP-1.
CNN: Quão bem esses medicamentos funcionam para reduzir peso?
Wen: Ambos os medicamentos parecem funcionar bem. Um estudo de março de 2021 sobre semaglutida, publicado no The New England Journal of Medicine, mostrou que as pessoas que tomaram o medicamento perderam em média 14,9% do peso corporal em cerca de um ano, em comparação com 2,4% no grupo do placebo.
Um estudo de setembro de 2022, publicado na revista JAMA Network Open, descobriu que a perda média de peso após seis meses foi de cerca de 12,3 quilos.
A tirzepatida também apresenta excelente eficácia. Um estudo seminal de julho de 2022 publicado no The New England Journal of Medicine descobriu que aqueles que tomaram uma dose mais baixa de tirzepatida alcançaram uma redução de peso média de 16%, ou 16 quilos, em cerca de um ano.
Aqueles que tomaram uma dose mais elevada tiveram uma redução de 21,4% no peso corporal, ou 22 kg. Estas são reduções muito maiores em comparação com os resultados daqueles que tomaram placebo, que alcançaram uma redução média de 2,4% ou 2,4 quilos.
CNN: Isso significa que a tirzepatida funciona melhor que a semaglutida?
Wen: Os estudos que mencionei não foram feitos frente a frente, então não acho que possamos dizer que um medicamento funcione melhor que o outro ainda. Como outros medicamentos, um pode funcionar melhor para algumas pessoas do que outro.
CNN: Por quanto tempo esses medicamentos precisam ser tomados?
Wen: No momento, o entendimento é que a tirzepatida e a semaglutida precisam ser tomadas por toda a vida. Se forem interrompidos, grande parte da perda de peso será revertida.
De certa forma, isso não é diferente do tratamento de outras doenças crônicas, como hipertensão, colesterol alto e diabetes. Porém, nem todos os pacientes estarão dispostos ou serão capazes de tomar esses medicamentos GLP-1 por muitos anos, e é importante que estudos sejam feitos para entender melhor como ajudar os indivíduos que desejam abandoná-los.
CNN: Existe risco de efeitos colaterais ao tomar medicamentos com GLP-1?
Wen: Sim, existe. Muitas pessoas apresentam problemas gastrointestinais, como náuseas, diarreia, vômitos e prisão de ventre. Em casos raros, os medicamentos foram associados a problemas de pâncreas, vesícula biliar e estômago. Como a tirzepatida e a semaglutida são terapêuticas relativamente mais recentes, os efeitos colaterais a longo prazo não são conhecidos.
CNN: As pessoas deveriam considerar versões mais acessíveis dos medicamentos vendidos por algumas farmácias online?
Wen: O mais seguro é comprar medicamentos fabricados diretamente pelos fabricantes, que são a Eli Lilly para a tirzepatida e a Novo Nordisk para a semaglutida. Isso requer uma receita do seu médico e uma visita a uma farmácia para obter os medicamentos. Observe que, tecnicamente, as versões dos medicamentos necessários para o tratamento da obesidade são Zepbound e Wegovy.
Os médicos também podem prescrever Mounjaro e Ozempic “fora do rótulo”. Isso significa que esses medicamentos são aprovados para tratar diabetes, mas como o princípio ativo (tirzepatida e semaglutida, respectivamente) é o mesmo, eles podem ser prescritos para pessoas que precisam deles para perda de peso e que não têm diabetes.
Ozempic tem o princípio ativo semaglutida que também trata da obesidade / Florian Gaertner/Photothek via Getty Images
Em alguns casos, as farmácias podem fabricar as suas próprias versões destes medicamentos. Trata-se de um processo denominado manipulação, em que alguns farmacêuticos especializados podem reformular medicamentos e vendê-los.
O FDA permite a manipulação em certas circunstâncias, inclusive quando o medicamento está em falta, como é o caso da semaglutida e da tirzepatida. No entanto, ao contrário das versões do fabricante, os medicamentos manipulados não são inspecionados pelo FDA quanto à qualidade, segurança ou eficácia. A agência deixa claro que os medicamentos manipulados apresentam maior risco em comparação com os fabricados diretamente pelos fabricantes.
Depois, há a questão das farmácias ilegais na internet que não estão aprovadas para vender quaisquer medicamentos. Elas são desonestas e devem ser evitadas. O FDA tem um recurso para saber se um site pode ser uma farmácia ilegal que distribui medicamentos potencialmente perigosos.
CNN: Quem deveria pensar em tomar esses medicamentos – e quem não deveria?
Wen: A obesidade é uma condição médica crônica. Os indivíduos devem tomar a medicação, em consulta com o seu médico, se tiverem esta condição – e não se estiverem simplesmente insatisfeitos com a sua aparência e tentando perder alguns quilos.
Para o Wegovy, os pacientes são elegíveis se tiverem um índice de massa corporal, ou IMC, igual ou superior a 27. O Zepbound é aprovado para aqueles com IMC igual ou superior a 30. Os indivíduos devem usar os medicamentos juntamente com mudanças no estilo de vida, incluindo aumento do exercício físico e dieta cuidadosa.
Em geral, penso que é positivo que existam novas ferramentas disponíveis para pacientes com obesidade, que faz aumentar o risco de doenças cardíacas, diabetes, muitas formas de câncer e morte precoce. Existem potenciais efeitos colaterais e riscos associados a esses medicamentos, como existem para praticamente todos os medicamentos. Os indivíduos devem pesar os riscos e benefícios, bem como discutir alternativas, com os seus médicos.
CNN
Fonte: TBN